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厚生労働省等からの薬機法関連通知（令和7年8月）

ページID1077152　更新日 2025年8月26日

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薬機法関連通知一覧
年月日	通知番号等	通知表題(通知文書添付ファイル)
令和7年8月18日	事務連絡	「デジタル用語の定義　医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2024年版）向け」及び「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2024年度版）」について（PDF 2.1MB）
令和7年8月18日	医薬発0818第3号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF 274.3KB）
令和7年8月18日	事務連絡	一般医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の取扱いに係る質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について（PDF 255.2KB）
令和7年8月14日	医薬監麻発0814第1号	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF 119.8KB）
令和7年8月8日	医薬監麻発0808第5号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF 363.8KB）
令和7年8月8日	医薬薬審発0808第2号	医薬品の一般的名称について（PDF 214.4KB）
令和7年8月8日	医薬機審発0808第1号	次世代医療機器評価指標の公表について（PDF 332.2KB）
令和7年8月4日	医薬機審発0804第1号	プログラム医療機器等に係る優先的な審査等の試行的実施（第四回）（PDF 2.7MB）
令和7年8月1日	事務連絡	治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインの質疑応答集（Q＆A）について（PDF 144.1KB）
令和7年8月1日	医薬薬審発0801第1号	治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインについて（PDF 1.1MB）

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このページに関するお問い合わせ

健康福祉部生活衛生局薬事課
〒420-8601　静岡市葵区追手町9-6
電話番号：054-221-2869
ファクス番号：054-221-2199
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